Udostępnij wpis
Certyfikat CE
Deklaracja zgodności UE
Certyfikacja CE, choć często spotykana jako pojęcie, nie ma formalnej definicji. Zamiast tego, prawnie uznawanym dokumentem jest Deklaracja Zgodności UE/WE, która potwierdza, że dany produkt spełnia wszystkie niezbędne wymogi zgodności wyrobu z dyrektywami Nowego Podejścia. Procedura nadania symbolu CE jest wymagana dla wielu produktów sprzedawanych na rynku Unii Europejskiej, a jego celem jest potwierdzenie zgodności z dyrektywami unijnymi dotyczącymi zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska
Jeśli interesujesz się tematyką zezwoleń i dokumentów, koniecznie sprawdź nasze artykuły o certyfikacie CCC oraz CITES
Procedury oceny zgodności produktu z dyrektywami unijnymi
Producent wyrobu, przed wprowadzeniem produktu na rynek europejski, musi spełnić kilka kroków:
Przeprowadzenie oceny zgodności – produkt musi być zgodny z odpowiednimi dyrektywami i rozporządzeniami UE.
Przygotowanie dokumentacji technicznej – dokumentacja powinna zawierać informacje o projekcie, produkcji i działaniu produktu. Jest ona niezbędna do wykazania zgodności wyrobu z obowiązującymi przepisami.
Sporządzenie i podpisanie deklaracji zgodności – jest to oficjalne oświadczenie, w którym producent potwierdza, że produkt spełnia wszystkie wymagania dotyczące produktu wprowadzanego na rynek europejski.
Oznaczenie CE – kiedy jest wymagane?
Znak CE jest obowiązkowy dla produktów, które podlegają przepisom UE zgodności wyrobu z zasadami oznaczenia CE. Produkty te obejmują urządzenia elektryczne, zabawki, wyroby medyczne, a także materiały budowlane. Ważne jest, aby CE nie było umieszczane na produktach, które nie podlegają procedurom oceny zgodności.
Rola jednostki notyfikowanej
W niektórych przypadkach, szczególnie dla bardziej skomplikowanych produktów, może być konieczne zaangażowanie tzw. jednostki notyfikowanej, czyli niezależnej instytucji certyfikującej, która przeprowadza dodatkowe testy i oceny. Jeśli jest to wymagane, na produkcie musi się znaleźć jej numer identyfikacyjny obok znaku CE.
Tłumacz przysięgły chiński, zwykły i native speaker
Mity o certyfikacie CE
Choć często używa się terminu „certyfikat CE”, formalnie nie istnieje taki dokument. W rzeczywistości chodzi o różne rodzaje deklaracji zgodności, które producent wystawia w zależności od specyfiki produktu. Uzyskanie oznakowania CE to proces skomplikowany, ale niezbędny dla wprowadzenia produktów na rynek UE. Spełniając wszystkie wymagania, producent gwarantuje, że jego produkt jest niegroźny dla użytkownika i spełnia wymagania europejskie wymagania bezpieczeństwa.
Autor: Weronika Ochmańska
Zamów
Tłumaczenie dokumentów standaryzowanych
Chcesz przetłumaczyć dokumenty urzędowe, takie jak np. akt stanu cywilnego, świadectwo szkolne, dokumenty samochodowe, prawo jazdy lub inny standaryzowany dokument wydany przez organ Państwowy?
Przejdź bezpośrednio do sklepu, wybierz swój dokument i zleć błyskawiczne tłumaczenie.
Angielskie dokumenty samochodowe (tłumaczenie na polski)
200,00 zł – 300,00 zł
Niemieckie Dokumenty Samochodowe (tłumaczenie na polski)
140,00 zł – 200,00 zł
Belgijskie dokumenty samochodowe (tłumaczenie na polski)
200,00 zł – 240,00 zł
Norweskie dokumenty samochodowe (tłumaczenie na polski)
200,00 zł – 380,00 zł
Prawo jazdy (Tłumaczenie na angielski)
160,00 zł
Karta pobytu (Tłumaczenie na angielski)
210,00 zł
Akt chrztu (Tłumaczenie na angielski)
210,00 zł
Zwolnienie lekarskie (Tłumaczenie Przysięgłe)
160,00 zł – 180,00 zł
Liechtensteińskie dokumenty samochodowe (tłumaczenie na polski)
200,00 zł – 240,00 zł
Jeżeli szukasz tłumaczenia dokumentu nieurzędowego lub takiego, którego nie ma w naszym sklepie zapraszamy bezpośrednio do formularza kontaktowego. Wyślij nam do darmowej wyceny zdjęcie lub skan dokumentów, które chcesz przetłumaczyć.
Popularne wpisy
Certyfikacja CE - najczęściej zadawane pytania
Na jakich produktach umieszczamy oznaczenie CE?
Sprzęt elektryczny i elektroniczny – obejmuje urządzenia gospodarstwa domowego, komputery, telewizory, telefony komórkowe itp.
Zabawki – muszą spełniać rygorystyczne normy bezpieczeństwa, aby mogły być sprzedawane w UE.
Maszyny – wszystkie urządzenia mechaniczne, w tym maszyny przemysłowe, muszą być zgodne z odpowiednimi dyrektywami bezpieczeństwa.
Wyroby medyczne – zarówno sprzęt medyczny, jak i implanty czy narzędzia chirurgiczne.
Materiały budowlane – takie jak okna, drzwi, dachówki, które muszą spełniać unijne normy dotyczące bezpieczeństwa konstrukcji.
Sprzęt ochronny – np. kaski, okulary ochronne, odzież ochronna.
Produkty ciśnieniowe – takie jak zbiorniki ciśnieniowe, kotły, oraz inne produkty pracujące pod ciśnieniem.
Jak wygląda i gdzie umieścić symbol CE?
Symbol CE powinien być umieszczony na produkcie, opakowaniu lub w dokumentacji towarzyszącej, w sposób widoczny, czytelny i trwały, z minimalną wielkością 5 mm
Jakie dyrektywy stanowią podstawę do przyznania produktowi znaku CE?
Podstawę przyznania certyfikacji CE stanowią tzw. dyrektywy Nowego Podejścia, które dotyczą różnych kategorii produktów. Oto niektóre z najważniejszych dyrektyw:
Dyrektywa maszynowa (2006/42/WE) – obejmuje maszyny i urządzenia mechaniczne.
Dyrektywa niskonapięciowa (2014/35/UE) – dotyczy sprzętu elektrycznego pracującego w określonych zakresach napięć.
Dyrektywa kompatybilności elektromagnetycznej (2014/30/UE) – dla urządzeń elektronicznych i elektrycznych.
Dyrektywa o wyrobach medycznych (2017/745) – regulująca produkty medyczne.
Dyrektywa dotycząca zabawek (2009/48/WE) – dotycząca bezpieczeństwa zabawek.
Dyrektywa w sprawie urządzeń ciśnieniowych (2014/68/UE) – dla wyrobów pracujących pod ciśnieniem.
Każda z tych dyrektyw określa szczegółowe wymagania dla danego typu produktów, a ich spełnienie umożliwia umieszczenie znaku CE
Czy przed uzyskaniem znaku CE i sfinalizowaniem odprawy celnej firma może odsprzedać zaimportowane maszyny?
Firma nie może odsprzedać zaimportowanych maszyn przed uzyskaniem symbolu CE i zakończeniem odprawy celnej, ponieważ sprzedaż produktów bez oznakowania CE na rynku UE jest nielegalna.
Wzór znaku CE – jak powinien wyglądać certyfikat CE na produkcie?
Symbol CE powinien być czytelny, trwały, o minimalnej wysokości 5 mm, z zachowaniem proporcji liter, umieszczony na produkcie, opakowaniu lub w dokumentacji, a jeśli wymagana jest jednostka notyfikowana, to obok znaku musi się znajdować jej numer.
Jakie produkty muszą mieć certyfikat CE?
Oznaczenie CE, formalnie oznakowanie CE, musi posiadać wiele produktów wprowadzanych na rynek Unii Europejskiej, w tym:
Maszyny – zgodnie z dyrektywą maszynową (2006/42/WE).
Zabawki – zgodnie z dyrektywą dotyczącą bezpieczeństwa zabawek (2009/48/WE).
Urządzenia elektryczne i elektroniczne – zgodnie z dyrektywą niskonapięciową (2014/35/UE) i dyrektywą kompatybilności elektromagnetycznej (2014/30/UE).
Wyroby medyczne – zgodnie z rozporządzeniem o wyrobach medycznych (2017/745).
Materiały budowlane – zgodnie z rozporządzeniem nr 305/2011 w sprawie wyrobów budowlanych.
Sprzęt ochronny – zgodnie z dyrektywą dotyczącą środków ochrony indywidualnej (2016/425).
Kto może certyfikować produkt?
Produkt może być certyfikowany na dwa sposoby:
Samodzielnie przez producenta – w przypadku mniej skomplikowanych produktów, producent samodzielnie przeprowadza ocenę zgodności na podstawie wymagań określonych w odpowiednich dyrektywach UE. Wystawia wówczas deklarację zgodności wyrobu, potwierdzając, że produkt spełnia wymagania europejskie.
Przez jednostkę notyfikowaną – jeśli produkt jest bardziej skomplikowany lub podlega specjalnym przepisom, ocenę zgodności musi przeprowadzić niezależna, akredytowana organizacja, tzw. jednostka notyfikowana. Po pozytywnej ocenie jednostka ta potwierdza zgodność produktu z wymaganiami i wystawia certyfikat zgodności
europejskiej, następnie można umieścić symbol CE na towarze.
Czy producent wyrobu lub upoważniony przedstawiciel może nadać oznakowanie CE samemu, czy potrzebuje do tego jednostki notyfikowanej?
Producent wyrobu lub upoważniony przedstawiciel może sam nadać oznakowanie CE, o ile produkt nie wymaga procedury oceny zgodności przez jednostkę certyfikującą, co jest konieczne tylko dla bardziej skomplikowanych produktów o podwyższonym ryzyku
Znak CE czy znak B dla wyrobów budowlanych?
Oznaczenie CE jest wymagane dla wyrobów budowlanych sprzedawanych na terenie Unii Europejskiej, potwierdzając zgodność z dyrektywami unijnymi, podczas gdy znak B jest stosowany tylko w Polsce dla produktów, które nie podlegają obowiązkowi oznakowania zgodności z CE.
Czy deklaracja zgodności WE to pisemna deklaracja producenta?
Tak, deklaracja zgodności WE to pisemna deklaracja producenta, że jego produkt spełnia wymagania unijnych dyrektyw.
Jak umieścić oznakowanie CE na produkcie?
Aby umieścić oznakowanie CE na produkcie, należy przeprowadzić ocenę zgodności, sporządzić dokumentację techniczną, podpisać deklarację zgodności UE, a następnie umieścić znak CE na produkcie, opakowaniu lub w dokumentacji, w sposób trwały i czytelny.
Znak CE – procedura nadania i sposoby uzyskania certyfikatu zgodności produktu.
Procedura nadania znaku CE polega na przeprowadzeniu oceny zgodności produktu z wymaganiami dotyczącymi produktu wprowadzanego na rynek europejski, sporządzeniu dokumentacji technicznej i podpisaniu deklaracji zgodności UE. Certyfikację CE można uzyskać samodzielnie (dla prostszych produktów) lub przy udziale organu certyfikującego, jeśli wymagają tego przepisy dla bardziej skomplikowanych produktów.
